ГД розгляне ввезення незареєстрованих ліків при окремих хворобах

Депутат Держдуми від «Справедливої Росії» Ольга Єпіфанова пропонує дозволити ввезення незареєстрованих в Росії і не мають вітчизняних аналогів препаратів. Таблетки. Архивное фото Депутат Держдуми Ольга Єпіфанова («Справедлива Росія») пропонує переглянути підходи до ввезення з-за кордону незареєстрованих в РФ і не мають вітчизняних аналогів препаратів для лікування рідкісних захворювань, повідомили РІА Новини в прес-службі парламентарія.

Єпіфанова готує відповідні поправки в законодавство і планує восени направити свої пропозиції у правове управління Держдуми для правової експертизи, а потім внести законопроект на розгляд палати.

Вона нагадала, що в Росії сьогодні заборонений обіг незареєстрованих лікарських засобів.

«Багато людей, зокрема, хворі орфа (рідкими) захворюваннями, страждають від цього. Це пов’язано з тим, що багато західних препарати не мають вітчизняних аналогів. Єдина можливість для наших громадян — після отримання необхідного дозволу в приватному порядку їхати за кордон. Втім, запас привезти ліків не вдасться. Законом передбачені обмеження на обсяги, у цілях протидії незаконному обігу», — заявила депутат.

За її словами, приватним особам для отримання офіційного дозволу на ввезення незареєстрованого в РФ ліки потрібно пройти довгу низку складнощів і погоджень».

«Наша ідея в тому, щоб вивести із загального списку фальсифікованих, контрафактних, недоброякісних лікарських засобів незареєстровані препарати. Це не одне і те ж», — сказала Єпіфанова.

Вона зазначила, що, якщо препарат не зареєстрований в Росії, це зовсім не означає, що він неякісний, він може успішно застосовуватися в інших країнах.

«Вони не внесені в державний реєстр лікарських засобів Росії, але проходять процедуру реєстрації та передбачені стадії контролю якості в іншій країні-імпортері», — додала депутат.

Раніше законопроект, що дозволяє ввезення незареєстрованих в РФ ліків в обсязі, необхідному для лікування хворих орфа (рідкими) захворюваннями, вніс в Держдумі есер Михайло Сердюк.

У липні 2015 року в Росії вступають в силу поправки до федерального закону «Про обіг лікарських засобів». Вперше на законодавчому рівні введено визначення орфанного лікарського препарату (тобто препарату для лікування рідкісних хвороб). Закон спрощує процедуру їх реєстрації.

В Росії на державному рівні діє програма «Сім нозологій». За рахунок коштів федерального бюджету централізовано закуповуються лікарські препарати для хворих на гемофілію, муковісцидоз, гіпофізарний нанізм, хворобою Гоше, злоякісні новоутворення лімфоїдної, кровотворної та споріднених їм тканин, розсіяним склерозом, а також пацієнтів, які перенесли трансплантацію органів чи тканин.

Крім того, медикаментозне забезпечення дітей з рідкісними захворюваннями здійснюється за рахунок коштів регіонів. З цих «сім нозологій» чотири відносяться до рідкісних хвороб: гемофілія, муковісцидоз, гіпофізарний нанізм і хвороба Гоше.